時間：2022/12/27 17:07:04 作者： 點擊數(shù)：
各有關(guān)單位：
根據(jù)《廣州知識城促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條實施細則》（穗埔科規(guī)字〔2021〕1號），我局計劃開展“龍頭型CRO建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費補貼”事項的兌現(xiàn)工作；根據(jù)政策規(guī)定，龍頭型CRO建設(shè)項目需經(jīng)我局審核通過。為此，現(xiàn)由我局組織開展黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域龍頭型CRO建設(shè)項目審核工作，請各有關(guān)單位按照以下要求提交審核資料：
一、審核標準
（一）申請單位（企業(yè)或機構(gòu)）的注冊登記地應(yīng)在廣州市黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)（以下簡稱本區(qū)）范圍內(nèi)。
（二）CRO（合同研發(fā)服務(wù)機構(gòu)）是指為制藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)等提供藥物研發(fā)服務(wù)的第三方機構(gòu)，服務(wù)內(nèi)容包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、注冊申報、認證及咨詢等。
（三）在《廣州知識城促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條》（穗埔府規(guī)〔2021〕5號，以下簡稱“生物醫(yī)藥10條”）實施后啟動建設(shè)的項目，應(yīng)在項目立項前將項目資料提交至區(qū)科技主管部門；在“生物醫(yī)藥10條”實施前（2021年3月29日前）已啟動建設(shè)的項目，應(yīng)及時向區(qū)科技主管部門遞交項目審核資料，由區(qū)科技主管部門進行審核。
（四）建設(shè)期和建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費規(guī)定如下：
1．建設(shè)期是指建設(shè)工程未竣工驗收、正式投產(chǎn)前的時期。
2．建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費包括場地裝修費、設(shè)備（含硬件和軟件）費、安裝調(diào)試費、材料費、設(shè)計費和其他合理費用，不包括購置土地、房屋建設(shè)、房產(chǎn)購買、場地租賃費用、人員經(jīng)費和作為流動資金的投資，其中，“其他合理費用”不得超過建設(shè)經(jīng)費總額的5%，且不得有明顯不合理費用。
二、業(yè)務(wù)主管部門
區(qū)科技局采取常年受理、定期集中審核方式，負責統(tǒng)籌、組織區(qū)內(nèi)龍頭型CRO建設(shè)項目審核工作。
廣州市黃埔區(qū)科學技術(shù)局科技產(chǎn)業(yè)處（地址：廣州市黃埔區(qū)香雪三路1號E棟107A；聯(lián)系電話：31711557、82111943)。
區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)工作QQ群：814054759。
三、提交審核資料方式
（一）申請單位應(yīng)填寫《黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)龍頭型CRO建設(shè)項目審核表》（見附件），一式兩份，蓋章后提交到區(qū)科技局，同時將電子版發(fā)送至區(qū)科技局產(chǎn)業(yè)處郭振川郵箱：guozc@hp.gov.cn。
（二）區(qū)科技局根據(jù)審核標準，對材料進行審核，符合要求的，予以審核通過；不符合要求的，不予通過。
附件 ：《黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)龍頭型CRO建設(shè)項目審核表》
廣州市黃埔區(qū)科學技術(shù)局
2022年12月16日
