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從科工商信規(guī)字〔2023〕6號
各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處,區(qū)政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)、有關(guān)垂直管理單位:
《廣州市從化區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法》已經(jīng)區(qū)政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真組織實施。實施中遇到的問題,請徑向區(qū)科工商信局反映。
廣州市從化區(qū)科技工業(yè)商務(wù)和信息化局
2023年4月13日
廣州市從化區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法
第一條為高質(zhì)量打造從化綠色發(fā)展示范區(qū),加快推動從化生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《廣州市人民政府關(guān)于印發(fā)廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(修訂)的通知》(穗府規(guī)〔2020〕1號)等規(guī)定,結(jié)合我區(qū)情況,特制定本辦法。
第二條【適用范圍】本辦法適用于具有獨立法人資格,工商注冊地、資質(zhì)注冊地(需要資質(zhì)的企業(yè))、稅務(wù)征管關(guān)系及統(tǒng)計關(guān)系在從化區(qū)范圍內(nèi),有健全的財務(wù)制度、實行獨立核算的,符合生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的企業(yè)。
第三條 【重點發(fā)展】重點支持創(chuàng)新藥物及大健康產(chǎn)品評價與研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)平臺,創(chuàng)新化學(xué)藥、原料藥、生物制品(預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑等)、新一代生物技術(shù)、中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)以及CDMO研發(fā)生產(chǎn)基地等建設(shè),中高端醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn),保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,培育新型經(jīng)濟(jì)增長點。
第四條【企業(yè)落戶獎】
在扶持辦法有效期內(nèi)新注冊、新遷入的生物醫(yī)藥與健康制造業(yè)企業(yè)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺、符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證的藥品中試平臺,實繳注冊資本1000萬元以上,累計總投資額達(dá)到5000萬元以上,經(jīng)認(rèn)定符合條件的,一次性給予總投資額2%獎勵,最高不超過1000萬元。
第五條 【成果轉(zhuǎn)化獎勵】
(一)對自主研發(fā)并承諾在我區(qū)生產(chǎn)的,化學(xué)藥品、生物制品(按藥品管理的診斷試劑除外,下同)、中藥(中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥,下同),根據(jù)研發(fā)各階段成果給予獎勵:
1.對在本市取得國家藥監(jiān)局藥物臨床批件的創(chuàng)新藥或改良型新藥,進(jìn)入I、II、III期臨床試驗階段,經(jīng)認(rèn)定給予最高150萬元扶持(其中Ⅰ類新藥150萬元,Ⅱ類新藥100萬元,Ⅲ類新藥80萬元);
2.對在本市完成I期臨床試驗的,經(jīng)認(rèn)定給予最高200萬元扶持(其中Ⅰ類新藥200萬元,Ⅱ類新藥150萬元,Ⅲ類新藥100萬元);在進(jìn)入臨床下一試驗階段時撥付上一階段獎勵,下同。
3.對在本市完成Ⅱ期臨床試驗的,經(jīng)認(rèn)定給予最高200萬元扶持(其中Ⅰ類新藥200萬元,Ⅱ類新藥150萬元,Ⅲ類新藥100萬元);在進(jìn)入臨床下一試驗階段時撥付上一階段獎勵。
4.對在本市完成Ⅲ期臨床試驗的并在本區(qū)進(jìn)行生產(chǎn)的,經(jīng)認(rèn)定給予最高1000萬元扶持(其中Ⅰ類新藥1000萬元,Ⅱ類新藥800萬元,Ⅲ類新藥600萬元)。
(二)對自主研發(fā)并承諾在我區(qū)生產(chǎn)的,高端醫(yī)療器械、仿制藥及化學(xué)原料藥給予獎勵:
1.對取得第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的,每個產(chǎn)品首次注冊證書,經(jīng)評審,按核定費用分別給予最高不超過200萬元、100萬元的獎勵。
2.對在全國同類仿制藥中前三家通過一致性評價或等同通過一致性評價的藥品,每個藥品給予100萬元一次性補(bǔ)貼。
3.支持高附加值化學(xué)原料藥發(fā)展。對取得化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書的產(chǎn)品,每個藥品給予50萬元一次性補(bǔ)貼。
第六條【“小升規(guī)”獎】
對“首次升規(guī)”的企業(yè),當(dāng)年獎勵5萬元?!笆状紊?guī)”后次年工業(yè)增加值(或銷售額)仍保持10%以上增長的企業(yè)獎勵5萬元。
第七條 【經(jīng)營貢獻(xiàn)獎】
(一)對生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)制造型企業(yè):
1.新注冊、新遷入的企業(yè),在協(xié)議期限內(nèi)投產(chǎn)的,且達(dá)到規(guī)模以上的,投產(chǎn)后連續(xù)3年內(nèi),按其對本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展貢獻(xiàn)部分的80%給予獎勵。
2.現(xiàn)有企業(yè)當(dāng)年產(chǎn)值達(dá)到5億元以上(含5億元)且同比正增長,或當(dāng)年產(chǎn)值達(dá)到1-5億元且同比增長5%以上的,按照當(dāng)年對本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展貢獻(xiàn)部分的10%給予經(jīng)營貢獻(xiàn)獎勵。
3.符合前款第1項條件的區(qū)“產(chǎn)業(yè)鏈”鏈主的企業(yè),積極開展產(chǎn)業(yè)鏈促進(jìn)工作,產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)值增長超過5%的,在享受前款獎勵政策的基礎(chǔ)上按鏈主企業(yè)當(dāng)年對本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展貢獻(xiàn)部分再獎勵10%作為企業(yè)發(fā)展資金。
(二)對我區(qū)的藥物GLP(藥物非臨床安全性評價機(jī)構(gòu))、GCP(藥物/醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理機(jī)構(gòu))、藥學(xué)研究與中試平臺,根據(jù)其對本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)部分的50%給予獎勵,每年最高不超過600萬元。
(三)生物醫(yī)藥與健康新零售和流通企業(yè)可按照《從化區(qū)促進(jìn)商貿(mào)服務(wù)業(yè)發(fā)展扶持辦法》有關(guān)規(guī)定給予獎勵。
另外,生物醫(yī)藥及健康制造企業(yè)還可按照《廣州市從化區(qū)先進(jìn)制造業(yè)扶持辦法》規(guī)定,申報增資擴(kuò)容、技術(shù)改造獎勵。
第八條【產(chǎn)業(yè)聯(lián)動發(fā)展獎】
對經(jīng)認(rèn)定的區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺,每年按核定的對外服務(wù)累計金額的3%給予獎勵,最高獎勵100萬元。鼓勵區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺向區(qū)內(nèi)非關(guān)聯(lián)且無投資關(guān)系的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)提供服務(wù),每年按實際使用發(fā)生費用的3%給予使用方獎勵,最高獎勵100萬元。
第九條【平臺運營獎】
支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)平臺孵化培育和引入具有國家級/省級新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、國家級/省級工程研究中心或重點實驗室的生物醫(yī)藥與健康企業(yè),按20萬元/家的標(biāo)準(zhǔn)給予平臺運營方一次性獎勵。對生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)平臺運營方,根據(jù)引入企業(yè)每年地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的10%給予獎勵,連續(xù)獎勵三年。
第十條【重大項目獎】
對生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域的國際尖端人才,如諾貝爾獎、拉斯克醫(yī)學(xué)獎獲得者、中國兩院院士等專家,攜帶項目、技術(shù)和團(tuán)隊來從化區(qū)實現(xiàn)研究成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化的項目,經(jīng)認(rèn)定,除享受上級扶持政策外,按照項目總投資的10%給予支持,單個項目最高獎勵5000萬元。對重大技術(shù)項目,經(jīng)區(qū)政府同意,按照“一事一議”原則給予特殊優(yōu)惠扶持。
第十一條 【企業(yè)上市獎】
對符合條件的企業(yè),給予企業(yè)上市補(bǔ)貼:
本辦法實施后,企業(yè)在境內(nèi)資本市場(上海證券·交易所、深圳證券交易所、北京證券交易所)或境外主流資本市場(紐約證券交易所、納斯達(dá)克證券交易所、香港證券交易所、倫敦證券交易所)上市的,給予企業(yè)最高500萬元的上市獎勵:
(一)境內(nèi)直接上市的區(qū)內(nèi)企業(yè),完成證券主管部門輔導(dǎo)驗收工作,給予100萬元獎勵;首次公開發(fā)行股票并成功上市,給予400萬元獎勵。企業(yè)同時符合兩個階段的,可同時申請,每家企業(yè)每階段獎勵只能享受一次。
(二)境外直接上市的區(qū)內(nèi)企業(yè),首次公開發(fā)行股票并成功上市給予一次性500萬元獎勵。
第十二條 【科技創(chuàng)新獎】
(一)【GLP認(rèn)證獎】對通過國家GLP認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)給予一次性獎勵,首次獲得藥物GLP認(rèn)證批件的認(rèn)證項目達(dá)到3大項以上、6大項以上、9大項、10大項的,分別給予50萬元、100萬元、200萬元、400萬元獎勵,若企業(yè)在已獲得首次認(rèn)證獎勵基礎(chǔ)上增加認(rèn)證項目,則按照認(rèn)證項目獎勵間的差額予以扶持;在本規(guī)定實施前已獲得相關(guān)資質(zhì)且處于正常運行狀態(tài)的,經(jīng)認(rèn)定,給予一次性后補(bǔ)助。
對首次獲得國際實驗動物評估和認(rèn)可委員會(AAALAC)認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)給予一次性100萬元獎勵。
(二)【專利轉(zhuǎn)讓獎】鼓勵區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥與健康企業(yè)之間進(jìn)行專利技術(shù)和成果轉(zhuǎn)讓,企業(yè)吸納的專利成果按照每件專利實際支出的轉(zhuǎn)讓費不超過5%的標(biāo)準(zhǔn)予以扶持。同一單位最高不超過50萬元。
(三)【企業(yè)研發(fā)投入獎】對當(dāng)年通過認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè),按其上一年度向稅務(wù)部門申報享受研發(fā)費稅前加計扣除金額給予獎勵。申報扣除的研發(fā)費在1000萬元(含)到5000萬元(不含)之間的額外獎勵20萬元;在5000萬元(含)到1億元(不含)之間的額外獎勵40萬元;達(dá)到1億元(含)以上的額外獎勵70萬元。
(四)【研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)獎】
1.對獲得認(rèn)定的生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域國家級新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、重點實驗室、工程技術(shù)研究中心、工程研究中心,給予500萬元資助;對獲得認(rèn)定的生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域省級新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、重點實驗室、工程技術(shù)研究中心、工程研究中心,給予150萬元資助;對獲得認(rèn)定的生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域市級新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、重點實驗室、工程技術(shù)研究中心,給予100萬元資助。在本規(guī)定實施前已獲得相關(guān)資質(zhì),且平臺處于正常運行狀態(tài)的,經(jīng)認(rèn)定,參照上述標(biāo)準(zhǔn)給予一次性后補(bǔ)助。
2.對本區(qū)新設(shè)立院士工作站、博士后科研流動站、工作站,區(qū)財政分別給予50萬元、20萬元、20萬元建站資助;對本區(qū)新設(shè)省、市創(chuàng)新實踐基地,區(qū)財政給予10萬元建站資助;鼓勵實驗室、重點實驗室和其他創(chuàng)新平臺在對社會開放共享的基礎(chǔ)上優(yōu)先對博士、博士后人才開放使用;對市屬博士后科研流動站、工作站、創(chuàng)新實踐基地的在站博士后,滿足在站工作日一百三十天以上的,區(qū)財政一次性給予每人8萬元科研項目資助。
(五)【孵化平臺獎】新通過國家、省、市認(rèn)定的眾創(chuàng)空間分別給予30萬元、15萬元、10萬元獎勵;新通過國家、省、市認(rèn)定的科技企業(yè)孵化器分別給予100萬元、40萬元、20萬元獎勵。鼓勵創(chuàng)建區(qū)級眾創(chuàng)孵化平臺。
另外,企業(yè)積極推動科技創(chuàng)新,開展科技創(chuàng)新活動,可按照《從化區(qū)科技創(chuàng)新驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展扶持辦法》規(guī)定,申報新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定培育、產(chǎn)學(xué)研合作、優(yōu)秀創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目獎勵。
第十三條 【人才獎勵】
(一)【高管高技能人才獎】符合條件的生物醫(yī)藥與健康企業(yè),對其高級管理人員及高級技能人員給予人才獎勵:
高級管理人員(包括董事長、總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、總經(jīng)濟(jì)師、總會計師、監(jiān)事長或相當(dāng)層級職務(wù)的管理人員)和高技能人才(指企業(yè)核心業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人,企業(yè)高級技師、技能大師,以及其他在生產(chǎn)中能夠解決關(guān)鍵技術(shù)和工藝的操作性難題,促進(jìn)生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量顯著提高的高技能人才),按照上一年度個人對本區(qū)地方經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展貢獻(xiàn)的90%給予獎勵。
經(jīng)認(rèn)定對本區(qū)作出突出貢獻(xiàn)的生物醫(yī)藥與健康企業(yè),可在該企業(yè)經(jīng)營貢獻(xiàn)獎中安排部分資金用于獎勵高級管理人才,列入“一事一議”范圍。
(二)【人才引進(jìn)獎勵】對從化區(qū)內(nèi)新落戶生物醫(yī)藥與健康企業(yè)以及對經(jīng)國家藥監(jiān)部門認(rèn)定的生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺新引進(jìn)的高層次人才,與工作單位簽訂3年以上勞動合同并辦理就業(yè)登記且在同一單位連續(xù)繳納社會保險費不少于12個月的,發(fā)放一次性人才引進(jìn)獎勵,其中兩院院士100萬,教授或正高級專業(yè)技術(shù)職稱人員20萬,副教授、副高級專業(yè)技術(shù)職稱人員10萬元,博士后人員、博士研究生8萬元,碩士研究生人員4萬元。人才引進(jìn)獎勵按照“就高不就低”的原則,以層次更高的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放;人才學(xué)歷職稱達(dá)到更高檔次的給予差額獎勵。
另外,可按照《從化區(qū)產(chǎn)業(yè)人才激勵辦法》規(guī)定申報產(chǎn)學(xué)研合作專項人才(團(tuán)隊)獎、技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化專項人才(團(tuán)隊)獎、高層次人才暖心服務(wù)獎勵。
第十四條 【企業(yè)辦公用房支持補(bǔ)貼】
對符合條件的新注冊、新遷入企業(yè),租用辦公用房的,按每月20元/平方米的標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)貼,租金標(biāo)準(zhǔn)低于補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)的,按實際租金標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)貼,補(bǔ)貼期限不超過36個月,補(bǔ)貼總額不超過100萬且不超過租金總額。
本條所指辦公用房不包括食堂、倉庫、車庫、廠房、住宿、文娛等配套用房。如企業(yè)在36個月補(bǔ)貼期內(nèi)改變辦公用途或出(轉(zhuǎn))租出售,須退回已經(jīng)獲得補(bǔ)貼資金。
第十五條符合本辦法規(guī)定的同一項目、同一事項同時符合我區(qū)“1+3+5+N”產(chǎn)業(yè)政策體系中其他扶持政策規(guī)定(含上級部門要求區(qū)里配套或負(fù)擔(dān)資金的政策規(guī)定)的,按照從高不重復(fù)的原則予以支持,另有規(guī)定的除外。
第十六條本辦法中涉及以上、不超過、不少于、超過的規(guī)定時,“以上、不超過、不少于”均含本數(shù),“超過”均不含本數(shù)。
第十七條企業(yè)應(yīng)承諾在享受本政策扶持后,10年內(nèi)不遷出我區(qū)、不改變在我區(qū)的納稅義務(wù)、統(tǒng)計關(guān)系、不減少注冊資本;若違反承諾,須退回已獲得的扶持資金。
第十八條本辦法自發(fā)布之日起施行,有效期5年。
公開方式:主動公開
從化區(qū)科技工業(yè)商務(wù)和信息化局辦公室 2023年4月13日印發(fā)